美国石油协会(API)制定的API Q1规范,目的在于为石油和天然气行业的产品组织建立质量管理体系。API Q1第十版于2023年9月18日发布,并将于2024年9月18日生效。相较于第九版,API Q1第十版展现出诸多新亮点,主要涵盖以下几个方面:
1.扩大了适用范围,涵盖提供各类服务的组织,不仅限于制造及相关过程。此举有助于覆盖更广泛的石油和天然气行业产品供应链,提升整个行业的质量水平和一致性。
2. 与ISO9001:2015标准保持一致,提升了与国际质量管理体系的兼容性。ISO9001:2015为国际上最广泛应用的质量管理体系标准,其核心基于风险思维和持续改进。API Q1第十版与之对齐,有助于组织更好地识别和控制质量风险,以及持续提高质量绩效。
3.增加了风险管理、记录保存期限、供应商评估等方面的要求,提升了质量管理水平和效果。风险管理作为质量管理的重要组成部分,API Q1第十版要求组织在质量计划、设计开发、采购、生产、检验、校准、服务等过程中,实施风险识别、分析、评估和控制。记录保存期限和供应商评估分别是质量管理的重要依据和手段,第十版对此提出了具体要求。
4.引入了替代传统质量手册的选择,提升了灵活性和创新性。API Q1第十版允许组织采用其他形式的文件替代质量手册,如质量管理体系地图、质量管理体系框架、质量管理体系概述等,以便根据组织实际情况选择更适合的质量管理体系文档方式。
5.修改了检验和最终验收过程,强化了产品性能的保证。API Q1第十版要求组织在检验和最终验收过程中,采用有效的检验方法和设备,记录检验结果和不合格品的处理,确保产品的可追溯性和标识。
总之,API Q1第十版在多个方面进行了优化和改进,为石油和天然气行业的质量管理体系提供了更为严谨、全面的指导。
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