ISO9001:2021标准是在2021年8月20日发布，2021年12月1日实施的最新版本的质量管理体系标准，它是基于ISO9001:2015标准的修订，旨在适应组织的不断变化的需求和期望，提高组织的绩效和竞争力。

ISO9001:2021标准的主要变化有以下几个方面：

·结构方面，标准采用了与其他管理体系标准一致的高级结构，共包含10个条款，便于实现多个管理体系的整合。

·环境方面，标准要求组织识别和分析其内外部环境的各种因素，包括组织的愿景、使命、价值观、文化、知识、绩效等，以及相关方的需求和期望，确定质量管理体系的范围和方针。

·风险方面，标准强调了基于风险的思维，要求组织识别和管理其面临的各种风险和机遇，采取相应的措施，以实现预期的结果和防止或减轻不利的影响。

·领导方面，标准增强了最高管理层的职责，要求其积极参与和承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致，推动质量文化的建设，激励全员参与。

·过程方面，标准优化了过程方法，要求组织确定、实施、控制、评价和改进其质量管理体系的各个过程，确保过程的有效性和效率，实现过程的持续改进。

·信息方面，标准简化了成文信息的要求，由组织自行决定需要文件化哪些信息，强调信息的质量、可用性和保护，增加了组织知识的处理要求，要求组织获取、维护、保护和分享其所需的知识。

·创新方面，标准关注了组织的创新能力，要求组织通过创新的方法和实践，满足和超越顾客和相关方的需求和期望，实现组织的战略目标，提高组织的效率和效果。