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TARGET质量验厂的难点有哪些?

添加时间:2017-05-03    

     Target 决定从2013年春天起,对工厂验厂FCCA验厂涉及PTP控制模块中出现的四个自动不通过问题Auto Fail),如果工厂没有达到在VFE参考资料里面相关的要求,不管分数多高,验厂都将会失败,并且会体现在CAP里。四个问题点是:

1、 在生产控制模块中,工厂是否有标准操作程序文件明确规定了,因为生产的原材料、零部件、设计、生产程序等方面需要改变,从而影响到产品的安全性、合法性及质量要求时,工厂必须得到客户的通知,方能生产?(Target只是被通知,而Vendor须承认和负责变更)需重新制定文件 

2、 生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂的生产质量控制计划流程是否符合Target质量控制的最低要求? 

3、 在生产质量控制计划(PTP)模块中,工厂是否有相关的记录来证实工厂在l常生产中非常有效地执行生产质量控制流程? 

4、 在l正和预防措施这个模块中,工厂是否有内部纠错系统,分析不合格产品的产生原因和制定相应的解决方案,来确保产品符合安全、法律法规和产品质量要求? 

此外,关于另一个将会出现在VFE和FE中的附加问题,这个问题是:工厂是否收到关于第三方实验室的不正当影响的培训?这个问题有助于我们验证Vendor培训他们的工厂什么是不正当影响?这个问题会加在FE的培训模块中。从问题本身关注的重点是关于第三方实验室,大家会收到关于这方面的更多的培训,这一条与PSQA行为道德紧密相连。要重申的一点是:这个问题不是自动不通过问题(Auto Fail),但是会影响FE的分数。 

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