GMP的认证流程一般包括以下步骤：

·选择合适的GMP标准，根据产品的种类和目标市场，选择最适合的GMP标准，如中国的GMP,欧盟的GMP,美国的GMP,世卫组织的GMP等。选·择合适的GMP认证机构，根据认证机构的资质、经验、费用和服务，选择最适合的GMP认证机构，如SGS,BV,TUV,DNV等。

·准备和提交GMP认证申请，填写和提交GMP认证申请表，以及提供相关的资料和文件，如组织结构、生产流程、质量管理体系、人员培训、设备清单等。

·接受GMP认证审核，接受GMP认证机构的审核员对生产场所、设备、流程、人员、文件等进行现场审核，以及对产品进行抽样检验。

·获得GMP认证证书，如果通过GMP认证审核，获得GMP认证机构颁发的GMP认证证书，以及使用GMP认证标志的权利。

·维持和更新GMP认证，定期接受GMP认证机构的监督审核，以及在发生变更时及时通知GMP认证机构，以保持和更新GMP认证的有效性。

ISO22716与GMPC有什么差别？

（1）ISO22716是国际标准化组织（ISO）制定的化妆品国际标准，是化妆品进入欧盟市场的强制要求。GMPC是良好生产规范（Good Manufacturing Practice）的缩写，是一种鼓励性的指引，不是强制性的标准。

（2）ISO22716只有一个版本，适用于全球化妆品市场。GMPC有三个版本，分别是美国标准（GMPC US）、欧洲标准（GMPC EU）和东盟标准（GMPC ASEAN），分别由美国FDA、欧盟委员会和东盟委员会监管。

（3）ISO22716和GMPC的内容都涵盖了化妆品生产过程中的人员、设备、环境、卫生、质量控制等方面，但ISO22716更强调系统性和流程化，而GMPC更细化到每一步的要求。

ISO22716认证的难点有哪些？

·ISO22716标准的理解和应用。由于ISO22716标准是一种指导性的文件，没有具体的操作细节，因此需要化妆品企业根据自身的实际情况，制定适合自己的GMP管理体系，并有效地执行和维护。

·ISO22716标准的覆盖范围。ISO22716标准不仅涉及到化妆品的生产过程，还包括了原料、包装材料、半成品、成品的采购、储存、运输等环节，因此需要化妆品企业与供应商、物流商等相关方建立良好的合作关系，确保整个供应链的质量和安全。

·ISO22716标准的法律法规要求。ISO22716标准是化妆品进入欧盟市场的强制要求，因此需要化妆品企业遵守欧盟的相关法律法规，如欧盟化妆品法规（EC）No 1223/2009,欧盟化妆品通知门户（CPNP），欧盟化妆品责任人（RP）等，这些要求可能会增加化妆品企业的成本和风险。

药品GMP认证工作流程

1、申请单位向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》和相关资料，包括企业概况、组织机构、人员资质、生产范围、工艺流程、质量标准等。

2、省级药品监督管理部门对申请资料进行初审，并将初审意见及申请资料报送国家药品监督管理局安全监管司。

3、国家药品监督管理局安全监管司受理、形式审查后，转交国家药品监督管理局认证中心。

4、国家药品监督管理局认证中心对申请资料进行技术审查，并安排专家组进行现场审核。

5、专家组根据审核结果，提出认证意见，由国家药品监督管理局认证中心审核后，报国家药品监督管理局审批。

6、国家药品监督管理局根据认证意见，决定是否颁发《药品GMP证书》。