PSCI是什么

PSCI是指制药供应链倡议（Pharmaceutical Supply Chain Initiative），这是一个由制药和医疗公司组成的团体，旨在促进供应链管理的责任性，改善社会、健康、安全和环境方面的结果。

PSCI成立于2006年，其愿景是在制药行业建立和推广负责任的实践，不断改善药品供应链。PSCI有五项核心原则，分别是道德、劳工、健康与安全、环境和管理体系1.PSCI还提供了一套审核指南和工具，用于评估和改进供应商的表现。PSCI的成员包括了全球知名的制药和医疗公司，如辉瑞、诺华、强生、默克、罗氏等。PSCI的成员都会支持该组织的原则，并将这些原则纳入他们的供应协议中。PSCI的成员还会共享供应商的审核结果，以减少重复审核的成本和时间。

PSCI的审核指南

PSCI的审核指南是一套用于评估和改进供应商在社会、健康、安全和环境方面的表现的标准和工具。PSCI的审核指南基于PSCI的五项核心原则，分别是道德、劳工、健康与安全、环境和管理体系。PSCI的审核指南包括以下内容：

·审核程序：描述了PSCI审核的目的、范围、流程、角色和责任等。

·审核问卷：提供了一系列的问题，用于检查供应商是否符合PSCI原则的要求。

·审核报告：提供了一种格式，用于记录审核的结果、发现、建议和纠正措施等。

·审核员培训：提供了一些资源，用于培训和评估审核员的能力和资质。

PSCI审核标准

PSCI审核程序旨在根据PSCI原则以及国际标准和协议及道德、劳工、健康和安全、环境保护和管理体系等方面的当地监管要求评价供应商的绩效。PSCI原则符合行业期望并适用于先进国家和发展中国家的制药和医疗保健供应链中的所有供应商。

PSCI审核流程

1、为PSCI审计做准备

为准备审核，向供应商提供关键信息，如目的、持续时间（通常为1-3天，有2名审核人员到场）、议程建议和审核所需的文件清单。供应商还被要求完成自我评估问卷（SAQ）。

2、开展审计工作

审计本身将包括以下阶段：

开幕式会议

现场观光

与管理层和员工的面谈

文件和记录的审查

闭幕前会议

闭幕会议，包括最后总结

3、审计报告和纠正行动计划（CAP）

现场审计后，审计将记录在标准的PSCI审计报告模板中，其中包括：被审计设施概述、填写的调查问卷以及正面和负面调查结果摘要。

4、共享PSCI审计

如PSCI审核指南中所述，供应商可以选择与所有当前和未来的PSCI成员共享审核文件，或仅与选定的PSCI成员共享审核文件。强烈建议采用第一种方案，因为它最大限度地提高了供应商和PSCI成员公司的利益。此外，供应商可以选择通过我们的Web应用程序（首选）或使用PSCI数据共享协议进行数字共享。

5、CAP后续行动

根据审计结果的类型，可能有必要进行后续审计，以验证是否针对审计结果采取了足够的纠正措施。

为什么需要制药供应链倡议

制药供应链倡议（Pharmaceutical Supply Chain Initiative,PSCI）是一个旨在促进供应链管理的责任性，改善社会、健康、安全和环境方面的结果的全球组织。制药供应链倡议的意义有以下几点：

（1）提高药品质量和安全：通过制定和推广负责任的实践原则，监督和改进供应商的表现，防止假劣药品和非法经营活动，保障药品从生产到最终使用的质量安全。

（2）降低药品成本和浪费：通过减少重复审核和评估，提高供应链的效率和透明度，降低经营和交易成本，减少药品的过期、损耗和回收。

（3）增强药品可持续性和创新：通过关注和管理环境影响，如能源消耗、温室气体排放、废水排放、固体废弃物和化学品管理等，促进药品供应链的低碳、绿色、循环发展，同时鼓励供应商进行技术创新和能力建设。

（4）提升药品社会责任和声誉：通过尊重和保护人权，反对贪污和贿赂，保护知识产权，保障数据安全和隐私，以及尊重员工的自由选择、公平对待、福利保障、健康安全、培训发展和沟通机制，反对强迫劳动、童工、歧视和骚扰等，提升药品供应链的社会责任和声誉。