GMP（药品/食品/化妆品）

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05-03 2017

药品GMP认证预评估方案
因药品GMP涉及的内容较广，周期较长。不同的药品准备的内容差异较大，为了能更好为企业提..

05-03 2017

FDA如何区别化妆品和医疗器械
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一..

05-03 2017

欧盟委员会发布化妆品宣称监测报告
2016年9月19日，为调查欧盟市场上化妆品宣称的合规问题，欧盟委员会发布一份化妆品宣..

05-03 2017

药品注册如何申请？
第一条　为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》..

05-03 2017

联合国倡议化妆品禁用塑料微珠(Microplastics)
联合国环境规划署(UN Environment Programme, UNEP) 在世界海洋日发..

05-03 2017

加拿大发布消费品安全法案（CCPSA）新法规
加拿大已基于消费品安全法案（CCPSA）颁布了一系列法规来管控多种消费品的安全。其中..

05-03 2017

药品GMP认证工作流程
一、职责与权限1．国家药品监督管理局（以下简称“国家药管局”）负责全国药品GMP认证工作。..

05-03 2017

药品医疗器械GMP审评审批制度改革亮点有哪些？
一、提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市..

05-03 2017

FDA发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定
2016年9月，美国食品药品管理局（FDA）发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定..

05-03 2017

药品2010版GMP新要求有哪些？
新版的药品GMP的修订有以下要点：1. 思路上注重法规间的协调性，注重注册、生产、上市管理的协调..

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