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首页 / GMP(药品/食品/化妆品)GMP(药品/食品/化妆品)
05-03 2017
药品GMP认证预评估方案
因药品GMP涉及的内容较广,周期较长。不同的药品准备的内容差异较大,为了能更好为企业提..
05-03 2017
FDA如何区别化妆品和医疗器械
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一..
05-03 2017
欧盟委员会发布化妆品宣称监测报告
2016年9月19日,为调查欧盟市场上化妆品宣称的合规问题,欧盟委员会发布一份化妆品宣..
05-03 2017
药品注册如何申请?
第一条 为保证药品的安全、有效和质量可控,规范药品注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》..
05-03 2017
联合国倡议化妆品禁用塑料微珠(Microplastics)
联合国环境规划署(UN Environment Programme, UNEP) 在世界海洋日发..
05-03 2017
加拿大发布消费品安全法案(CCPSA)新法规
加拿大已基于消费品安全法案(CCPSA)颁布了一系列法规来管控多种消费品的安全。其中..
05-03 2017
药品GMP认证工作流程
一、职责与权限1.国家药品监督管理局(以下简称“国家药管局”)负责全国药品GMP认证工作。..
05-03 2017
药品医疗器械GMP审评审批制度改革亮点有哪些?
一、提高药品审批标准。将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市..
05-03 2017
FDA发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定
2016年9月,美国食品药品管理局(FDA)发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定..
05-03 2017
药品2010版GMP新要求有哪些?
新版的药品GMP的修订有以下要点:1. 思路上注重法规间的协调性,注重注册、生产、上市管理的协调..
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