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05-03 2017
ISO13485:2016新版医疗器械质量管理体系内审员培训
自1996年以来,ISO13485首次发布, 2003年7月15日第二次改版(ISO13485:..
05-03 2017
医疗器械产品如何取得CE认证
产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。1. 收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟..
05-03 2017
YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准正式发布
2017年1月19日,国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017 /ISO13485..
05-03 2017
企业申请ISO13485认证需要做哪些准备?
一、对申请ISO13485认证组织的要求申请认证的组织应按照ISO 13485标准的要求..
05-03 2017
ISO13485:2003体系必要的文件程序有哪些?
ISO13485:2003体系必要的文件程序有哪些?..
05-03 2017
消费者如何鉴别购买医疗器械产品?
作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢?..
05-03 2017
医疗器械GMP认证要点
1、规范医疗器械生产的全过程(设计开发、生产、销售和售后服务等)。..
05-03 2017
消费者如何鉴别购买医疗器械产品?
作为特殊商品,消费者在购买医疗器械产品时应该注意些什么呢?..
05-03 2017
加拿大医疗器械产品规定
加拿大对医疗器械进行分类管理,分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ类,Ⅰ类风险最低,Ⅳ类风险最高。..
05-03 2017
FDA如何区别化妆品和医疗器械
美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布了一..
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